“如果没有上海自贸试验区探索的这项改革，中国第一个本土研发创新药不会这么快上市。”作为“药品上市许可持有人”制度首批试点企业，和记黄埔本月刚刚获得自主原研创新药呋喹替尼胶囊的上市许可，公司副总裁吴振平直言：一切始于制度创新。
突破原有生产许可与上市许可捆绑的新药审批制度，“药品上市许可持有人”试点激发了药品研发机构和科研人员的创新积极性，大大加快了新药产业化进程。这一探索体现出上海自贸试验区建设的应有之义：大胆试、大胆闯、自主改，力争取得更多可复制可推广的制度创新成果，进一步彰显全面深化改革和扩大开放试验田的作用。
今天是上海自贸试验区成立五周年的日子，这里已累计有127个创新事项以及“证照分离”改革试点制度创新成果在全国、全市复制推广，精心培育的“良种”不断在更大面积土地上播种成长、开花结果。
先行先试
培育形成一批制度创新成果
国内外化妆品能不能做到同步上市？要解题惟有制度创新。于是，上海自贸试验区先行先试，探索进口非特殊用途化妆品备案试点。
“以前要打印出所有申报材料、带上产品去北京等待审批，材料得装满一个拉杆箱，来回至少要等三个月。”欧莱雅中国法规注册经理申晓娟告诉记者，“现在，化妆品运出原产国时，中国区市场部门开始申报，等化妆品运到关口，备案文件也已到手，产品上市周期大幅缩短。”
改革试验田育出“良种”，很快就向外播撒。今年3月，“非特备案”试点经验复制推广到天津、辽宁、浙江、福建、河南、湖北、广东、重庆、四川、陕西的十个自贸试验区口岸。
对标与国际通行规则相衔接的制度体系，一批基础性制度和核心制度创新在上海自贸试验区扎根生长。目前，这片区域已确立以负面清单为核心的投资管理制度，形成与国际通行规则一致的市场准入方式；确立符合高标准贸易便利化规则的贸易监管制度，形成具有国际竞争力的口岸监管服务模式；确立适应更加开放环境和有效防范风险的金融创新制度，形成与上海国际金融中心建设的联动机制；确立以规范市场主体行为为重点的事中事后监管制度，形成透明高效的准入后全过程监管体系。
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