生物医药领域中心应大兴区生产力促进中心(首都科技条件平台大兴工作站)的邀请到中关村医疗器械园通和立泰生物科技有限公司调研并对接企业科技需求,陪同调研的有大兴生产力中心主任李贺珍、大兴区中关村医疗器械园(大兴工作站分站)张旭部长。此次的调研是在大兴6月20日召开的首都科技条件平台“百家实验室进千家企业”活动时企业了解到首都科技条件平台的资源正好与企业现在的科技需求的将来的发展发方向相符合,特向首都科技条件平台大兴工作站提出了加盟到平台和企业的科技需求要求。为解决企业的问题大兴工作站向生物医药领域中心发出的邀约,中心在了解到相关情况后为解决企业的问题第一时间到企业实地考察,助力大兴区企业发展。
首先由企业负债人李英俊博士介绍了公司的情况。该公司拥有6000m2的动物实验科研大楼,是国内首家符合GLP标准的医疗器械创新性研究和临床前安全评价的动物实验平台。动物设施以美国FDA的标准和国际AAALAC的认证条件建设,以实验用小型猪为主体,兔以上体型的动物单笼饲养,除大、小鼠外,可同时容纳1500(头)只大型实验动物。平台可为生命科学基础研究、各类医疗器械创新性研究、医疗器械生物相容性研究、医疗器械临床前安全评价以及新器械和新临床技术培训提供全方位的服务。平台还拥有系统性研究基因改造动物的条件,可为新型生物材料的研究提供全面的技术和设施支撑。公司拥有科研技术团队,其中博士8人,高级专业技术职称7人。具有GLP实验室运行和动物实验的丰富经验。拥有40多类医疗器械的临床前安全评价和19类人类疾病动物模型的创制技术,可为高端医疗器械的创新性研究和临床前安全评价提供系统的动物实验方案。公司具备整合医疗器械产业链资源,对创新性医疗器械企业及相关配套产业落户中关村医疗器械园具有较大的吸引力,更是提升我国高端医疗器械行业发展的强劲动力。
其次生物医药领域中心的李潜老师介绍了中心的四大工作内容:一是作为领域中心整合生物医药领域大型科研仪器设备和等优势科技资源,促进科技成果需求与资源的对接。二是重大课题等的申报,如临床前专项等,医院、高校和企业协同发展成果转移转化等专项。三是企业服务方面如科技金融,解决企业发展过程科技创新中所遇到资金问题,四是承担的北京市主要是以生物医药方面的一些重大的活动,如发展论坛、交流活动等,最前沿的信息和科技进行交流沟通。
最后参观了企业的医疗器械创新性研究和临床前安全评价的动物实验平台,1、转化医学研究中心,设有CT室、介入导管室、DR室、杂交手术室、外科手术室及显微外科手术室,可以完成疾病模型的创制、植入性医疗器械的评价以及生命科学科研成果的产业化。2、医学检测中心,设有血液相容性实验室、细胞毒性实验室、殖民和刺激实验室、细胞与病原分子生态实验室、细胞毒性实验室、急性和亚急性毒性实验室、遗传毒性实验室、病理学实验室及称量分析室,可做药物、器械创新性研究、医疗器械生物相容性研究及产品质量的标准化研究。3、模型动物护理中心,分别设有大鼠、小鼠、兔、猴、犬、小型猪及羊模型动物护理室,以及基因改造小型猪繁育室。
中心的老师对企业的成果和现在的设备基础投入给予的充分肯定,并对企业加入平台给予相关的建议,下一步企业会按着中心给出的要求积极准备相关材料,争取早日加入首都科技条件平台生物医药领域中心,大兴工作站也会持续关注企业的发展,为企业的创新发展提供相应的帮助。
